Σε άλλη μία ανάκληση ιατροτεχνολογικού προϊόντος προχωρά ο ΕΟΦ.
Συγκεκριμένα, στην ανακοίνωση του αναφέρει τα εξής:
Αποφασίζουμε την ανάκληση της παρτίδας “171899” με ημ. ληξ.: 01-2023, “REF:40222BAC” του ιατροτεχνολογικού προϊόντος “Gloflon I.V. Catheter with injection Valve & Wings, 22G (0.90x25mm)” λόγω μη συμμόρφωσης με τις προδιαγραφές [(α) ύπαρξη ξένων σωμάτων εντός της συσκευασίας, β) Δύναμη σύνδεσης υποδοχής βελόνας/σωλήνα βελόνας, γ) Δύναμη θραύσης καθετήρα].
Η παρούσα απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της Δημοσιάς Υγείας. Η εταιρεία ΒΒD Nικ. Λαϊνιώτης Α.Ε.Β.Ε. η οποία έχει πραγματοποιήσει τη διάθεση της παρτίδας του προϊόντος στην Ελληνική Αγορά οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του προϊόντος προκειμένου να την αποσύρουν και να εφαρμόσει τις διορθωτικές ενέργειες που προτείνει ο κατασκευαστής.
Τα σχετικά παραστατικά πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
Δείτε την απόφαση εδώ.
Σχόλια
Δημοσίευση σχολίου
Οι απόψεις των διαχειριστών μπορεί να μην συμπίπτουν με τα άρθρα.
Ο καθένας έχει δικαίωμα να εκφράζει ελεύθερα τις απόψεις του.
Αυτό δεν σημαίνει ότι υιοθετούμε τις απόψεις αυτές.
Κακόβουλα σχόλια αφαιρούνται όπου εντοπίζονται.
Η ευθύνη των σχολίων βαρύνει νομικά τους σχολιαστές.
Η ταυτότητα των σχολιαστών είναι γνωστή μόνο στην Google.
Όποιος θίγεται μπορεί να επικοινωνεί στο email μας.
Ενδιαφέροντα σχόλια σε όλα τα μέσα μας μπορεί να γίνουν αναρτήσεις.
Περισσότερα στους όρους χρήσης.